Atnaujintas medicinos priemonių ženklinimo simbolis: pereita nuo „EC REP“ prie „EU REP“
Medicinos priemonių etiketėse ir pakuotėse pateikiama daug svarbios informacijos, tačiau tam skirtos vietos dažnai yra labai nedaug. Siekiant, kad esminė informacija būtų suprantama nepriklausomai nuo šalies ar kalbos, gamintojai naudoja tarptautiniu mastu pripažintus grafinius simbolius, kurie tam tikrais atvejais pakeičia tekstinę informaciją.
Vienas svarbiausių tokius reikalavimus apibrėžiančių standartų yra EN ISO 15223-1 „Medicinos priemonės. Simboliai, naudojami su gamintojo pateikiama informacija. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai“.
2025 m. šis standartas buvo papildytas keitiniu EN ISO 15223-1:2021/A1:2025. Juo, be kitų atnaujinimų, įvesta nauja apibrėžta sąvoka „įgaliotasis atstovas“ (angl. authorized representative) ir pakeistas ilgą laiką naudotas įgaliotojo atstovo simbolis „EC REP“. Nors vizualiai pokytis atrodo nedidelis, jis yra reikšmingas siekiant didesnio medicinos priemonių ženklinimo tarptautinio suderinamumo. Vienodi ženklinimo principai taip pat prisideda prie didesnio skaidrumo, informacijos nuoseklumo skirtingose rinkose ir saugaus bei tinkamo medicinos priemonių naudojimo. Daugiau informacijos apie atnaujintą standartą EN ISO 15223-1 ir standartizuotą medicinos priemonių simbolių naudojimą rasite čia
Standartą įsigyti galima LASA El. standartų parduotuvėje.
Parengė Nijolė Graužinienė
